LUPIN-TOLVAPTAN est indiqué pour ralentir la progression de l’hypertrophie des reins et le déclin de la
fonction rénale chez les patients atteints de la maladie polykystique rénale autosomique dominante (MPRAD).
Dans la MPRAD, l’hypertrophie reflète la charge kystique des reins.
Le fabricant de LUPIN-TOLVAPTAN a mis en œuvre une initiative de surveillance de l’innocuité concernant
l’utilisation de LUPIN-TOLVAPTAN et l’accès à ce produit. Il s’agit d’un programme contrôlé de distribution.
L’ensemble des prescripteurs et des patients doivent participer au programme contrôlé de distribution pour
pouvoir prescrire ou recevoir un traitement par LUPIN-TOLVAPTAN au Canada.
Veuillez consulter la monographie de
LUPIN-TOLVAPTAN ou cliquez ici pour obtenir de plus amples
renseignements sur :
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Les contre-indications : recommandation d’abandon définitif de l’usage du tolvaptan dans le passé;
hypersensibilité connue ou présumée au tolvaptan, à la benzazépine ou aux dérivés de la benzazépine (p.
ex., mirtazapine), ou à l’un des excipients du produit; hypovolémie, hypernatrémie et anurie; absence
d’accès à des liquides ou incapacité du patient à répondre à la sensation physiologique de soif;
antécédents ou présence de signes ou de symptômes d’une atteinte ou d’une lésion hépatique, à l’exception
d’une maladie polykystique hépatique non compliquée; usage concomitant d’inhibiteurs puissants du CYP3A;
grossesse; allaitement; présence de l’un des rares troubles héréditaires suivants : intolérance au
galactose, déficit en lactase de Lapp ou malabsorption du glucose et du galactose
- Les mises en garde et les précautions les plus importantes concernant la toxicité hépatique
idiosyncrasique
- Les autres mises en garde et précautions pertinentes concernant la déshydratation, les interactions
médicament-médicament, l’hépatotoxicité, l’anaphylaxie, l’hypernatrémie, l’hyperkaliémie, l’hyperuricémie,
l’hypotension, les anomalies du taux sérique de sodium, les analogues de la vasopressine et la capacité de
conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines
- Les conditions d’usage clinique, les effets indésirables, la posologie et la surveillance
Vous pouvez également obtenir la monographie du produit en composant le 1-866-488-6017.
